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事件：美国FDA于年11月15日发布的药物安全性公告中提醒公众注意，一项正在时行中的安全性试验的初步结果显示，抗痛风药非布司他所引发的心源性死亡风险显着高于别嘌醇。FDA于年批准非布司他（商品名Uloric）时要求生产商武田制药进行该项安全性研究，并将在获得最终结果时立即启动全面的审查，且及时更新所相关的公众信息。
同时，FDA在其公告中提醒医护人员在考虑是否上患者启用或继续使用非布司他时认真考虑这一安全性信息，而患者须告知医护人员自身是否存在问题或顾虑，但也指出患者停药前必须征求医护人员的建议与意见。
由于上市前临床试验结果显示，非布司他所致的心脏相关性不良反应的发病率高于别嘌醇，因此FDA在该药的说明书中就心血管事件对其予以了黑框警告。所述心脏相关性不良反应包括：心脏病、中风与心源性死亡。因此，FDA要求武田制药在非布司他获准上市后补充进行安全性研，该项安全性研究于近日完成。
所述的安全性研究对名痛风患者予以非布司他或别嘌醇治疗。
主要的临床终点是心源性死亡、非致死性心脏病、非致死性中风与需要紧急手术处理的心脏供血不足事件的综合发生率。初步结果显示，非布司他组内上述不良反应的综合发生风险虽然不高于别嘌醇组，但对上述事件单独进行分析后发现，与别嘌醇相比，非布司他会升高患者的心源性死亡与全因性死亡风险。
无独有偶：治疗痛风，秋水仙碱药物过量可致命！
首都医院急诊科医生马帅年11月1日报告一例秋水仙碱药物过量的严重不良反应。
病史简介：患者为29岁男性，主因“左踝关节肿痛6天，自服秋水仙碱3小时余”，患者自诉6天前左踝关节外伤后就诊于外科门诊，考虑局部软组织伤，给予双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用效果欠佳。
3小时前，患者因左足肿痛难忍，自服“秋水仙碱20片”止痛治疗，约2小时后，出现恶心未吐，伴头晕，无意识障碍，无腹痛、腹泻，无发热、乏力，无胸闷、胸痛，就诊于我院急诊，考虑“药物过量”，给予洗胃、补液，洗出食物残渣及药物，可见少许淡红色液，治疗后上述症状好转，急查血常规：WBC10.12×/L，NEU%66.1%，生化：ALT56U/L，AST99U/L，UAumol/L，并送血和尿标本毒检至医院，血药浓度回报：血秋水碱33mg/ml（8mg/kg），尿检为阳性。
患者4年前左踝关节肿痛，体检发现血尿酸浓度umol/L，平时饮食控制欠佳，近1年自服秋水碱片控制。患者自发病以来，精神低落，二便如常。
患者入室后给予床旁血液净化治疗，同时予以补液、保护胃黏膜、保肝等治疗，患者复查血药浓度已降至正常后出院痛风门诊就诊。
秋水仙碱（Colchicine），一种生物碱，因最初从百合科植物秋水仙中提取出来，故名，也称秋水仙素。20世纪70年代，发现该药可抑制某些癌细胞有丝分裂，使细胞分裂终止于中期，为作用M期的周期特异性药物，用于治疗乳腺癌、食道癌、胃癌、肺癌等。
对急性痛风性关节炎应用秋水仙碱，因选择性抗炎作用，为高效的抗痛风药，主要用于急性痛风的治疗和预防慢性痛风的急性发作。随着临床应用范围的扩大，人们获取秋水仙碱的机会增多。
秋水仙碱毒副作用大
秋水仙碱毒副作用与剂量大小有明显相关性，一般可引起以下几方面的不良反应：
①胃肠道症状：早期不良反应表现为呕吐、腹泻、腹痛及食欲不振，发生率达80％，严重者可造成电解质紊乱及脱水等表现。长期服用者可出现严重的吸收不良综合征或出血性胃肠炎。
②肌肉、周围神经病变：有近段肌无力和（或）血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经、突性神经病变，表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见，往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。
③骨髓抑制：主要出现血小板减少，中性细胞下降，甚至再生障碍性贫血，有时可危及生命。
④休克：主要表现为少尿、血尿、抽搐及意识障碍。死亡率高，多见于老年人。
⑤其他：脱发、皮疹、发热、和肝功能损害。
文献提示秋水仙碱中毒在24小时内首先出现胃肠道症状，之后进入多器官功能损害、衰竭期，即服药后第24～72小时，常在此期死亡。早期死因多为心源性休克、呼吸衰竭。以后多为粒细胞减少、败血症。骨髓抑制是秋水仙碱中毒常见的表现，典型者发生在第3～5天，持续1周左右，常伴有多脏衰和败血症，死亡率很高。
让我们系统性简要回顾一下其他治疗痛风药物的潜在风险。
目前，临床上治疗痛风的药物主要有以下几类。
1.治疗高尿酸血症的药物：此类药物主要用于痛风慢性缓解期。
1.1抑制尿酸生成的药物：
a.嘌呤类药物：主要药物有别嘌醇（Allopurinol）。
此类药物是通过抑制黄嘌呤氧化酶，阻断次黄嘌呤向黄嘌呤和尿酸转化，从而降低血尿酸浓度，减少尿酸盐在关节及其周围组织沉淀达到抑制痛风发作的治疗作用。别嘌醇是治疗高尿酸血症的重要药物。此类药物主要经过肾脏排泄，易增加肾脏的负担而引起不良反应。病人可出现皮疹、严重者可有发热、寒战、毒性表皮坏死松解、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、关节痛、血管炎致肝肾损害等过敏反应。此药可诱发中毒性肝炎；可能生成肾结石及血液不良反应；伴随着全身性过敏反应可发生中毒性肝炎，甚至发展为严重的肝细胞坏死。给予大剂量别嘌醇后，由于肾脏损害易诱发急性大面积肝坏死而致死亡，这种病例屡见报道。在治疗期间可出现糖耐量降低或糖尿病，有报告发生白内障者。
用药期间注意事项：需要监测血尿酸水平，血常规，肝肾功能；用药期间不宜开车和精密操作；禁用于痛风急性发作期；用药期间不宜过度限制蛋白质的摄入。
b.非嘌呤类抑制剂：主要药物有非布司他（Febuxostat）。
非布司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂，除了会导致心脏相关性不良反应外，非布司他还会造成肝、肾功能异常、恶心、关节痛、皮疹、视觉模糊、耳鸣、潮红等不良反应，严重程度与别嘌醇相比均略高。
1.2促进尿酸排泄的药物：
主要药物有丙磺舒（Probenecid），苯溴马隆（Benzbromaron）等。
它们主要是通过抑制肾小管尿酸的重吸收，增加尿酸的排出，从而降低血中尿酸的水平。据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反响产生。它的不良反应主要有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。据国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。丙磺舒也通过肾脏排泄，主要用于肾功正常痛风患者。
用药期间注意事项：丙磺舒与苯溴马隆都适用于痛风间歇期；痛风急性期不宜使用，此两种药物在使用过程中若出现急性痛风，丙磺舒维持原剂量不变，苯溴马隆的剂量需减半。
2.治疗痛风急性发作的药物：主要药物有秋水仙碱、非甾体类抗炎药和糖皮质激素，这三类药物主要应用于痛风急性发作期。
2.1秋水仙碱
是最初萃取于百合科植物秋水仙的种子和球茎的一种植物碱。它主要抑制粒细胞浸润，从而达到消炎止痛，治疗痛风的目的。它的治疗剂量与中毒剂量十分接近，容易发生肾、肠脏衰竭及嗜中性白血球减少症，恶心，呕吐，腹泻，肝细胞坏死等不良反应，重剂量的秋水仙素会导致骨髓抑制及贫血。
用药期间注意事项：监测血尿酸水平，血常规，肝肾功能；每个疗程间隔至少3天，以防蓄积中毒；出现胃肠道反应，应立即停药。
2.2非甾体类抗炎药
非甾体类抗炎药是治疗急性痛风的首选药物，主要药物有对乙酰氨基酚，吲哚美辛、普奈生和罗非考西等。这类药物主要是通过抑制环氧化酶的活性而发挥抗炎作用。传统的非甾体类抗炎药如对乙酰氨基酚，吲哚美辛、普奈生等能引起胃肠道出血穿孔，肾脏损伤，充血性心力衰竭等不良反应，需慎用。新的非甾体类抗炎药如罗非考西主要是选择性抑制COX-2从而减少了COX-1受到抑制而引起的胃肠道不良反应，这类药物能显著的抑制由于炎症而引起的疼痛，但这类药物在心血管的副作用仍然十分显著。
用药期间注意事项：此类药物属于对症治疗，主要应用于痛风急性发作期；禁止非甾体类抗炎药阿司匹林用于治疗痛风；注意此类药物心血管方面的副作用。注意不可长期服用「非甾体类抗炎药」来预防痛风发作。导致痛风的罪魁祸首是高尿酸血症。预防痛风发作，关键是要控制好血尿酸，除了低嘌呤饮食以外，必要时还要采取降尿酸治疗。有些医生不了解这一点，为了预防痛风发作，让病人长期服用非甾体类消炎药或秋水仙碱，这样不仅起不到预防作用，还可能会导致严重肾损害。
非甾体类消炎药、秋水仙碱、糖皮质激素皆属于控制痛风急性发作的药物，具有快速消炎、缓解疼痛的作用。但此类药既不影响尿酸代谢，也不增加尿酸排泄，纯属对症治疗，而非对因治疗，治标不治本。
另外，此类药物副作用普遍较大，除能引起严重胃肠道反应外，还可导致肾脏损害。因此，这些药物只适用于在急性发作期短期应用，急性发作过后，即应尽快减药，短期内停药。
2.3糖皮质激素和促肾上腺皮质激素
糖皮质激素适用于对秋水仙碱、非甾体类抗炎药等疗效不明显、不能耐受或有禁忌，或急性痛风性关节炎发作伴较重全身症状的患者。短期内使用糖皮质激素，可减轻急性痛风性关节炎炎症渗出和水肿，可迅速缓解症状。常用药物有琥珀酸氢化可的松～mg，静脉滴注，每日1次。或口服泼尼松10mg，每日3～4次，症状缓解后逐渐减量停药。
一般来说，糖皮质激素治疗痛风性关节炎只是对症治疗，只能短期应用或尽量不用，应严格掌握用药指征，避免长期大量应用。要警惕药物副作用，如类肾上腺皮质功能亢进综合征，诱发或加重感染，以及引起消化系统、心血管系统并发症，导致骨质疏松、肌肉萎缩、伤口愈合迟缓、病理性骨折，或诱发精神失常等。长期应用糖皮质激素，如突然停药还会发生停药反应、反跳现象等。曾患或现患严重精神病和癫痈、活动性消化性溃疡病、新近胃肠吻合术、骨折、创伤修复期、角膜溃疡、青光眼、肾上腺皮质功能亢进症、严重高血压、心功能不全、糖尿病、骨质疏松、孕妇、结核病、真菌感染、不能控制的急性细菌感染和病毒感染等疾病时，应全面分析，权衡利弊，慎重决定是否使用及如何使用糖皮质激素。
治疗痛风药物真可怕，痛风患者怎么办？怎么办？怎么办？
一句话：除非万不得已，尽量不要采取药物治疗。
专家告诉我们，生活中可以采取如下办法控制血尿酸：要从饮食调整及控制方面努力，养成良好的生活习惯，包括限制饮酒，特别是啤酒和白酒；减少高嘌呤食物的摄入，如内脏、海鲜等，控制肉类食用；减少饮用富含果糖的饮料，如碳酸饮料和果汁等；大量饮水（每天饮水量大于0ml）；多吃新鲜蔬菜；控制体重，防止剧烈运动或突然受凉，规律饮食和作息，规律运动以及戒烟。
但是医学专家又告诉我们，人体尿酸的来源：体内合成80%，食物摄入20%；单纯的饮食控制，最多能将血尿酸降低60～90umol/L，对于日益严重的高尿酸血症，可以说是杯水车薪。
那么作为痛风新药的非布司他，安全警报再次响起，让我们心中一颤。如何才能安全有效的降尿酸呢？最近有一款正在热销的安全有效降尿酸35%的药食同源复合植物饮品——清风康。真可谓是痛风人群和高尿酸血症人群的福利。
由青鼎木（武汉）生物科技有限公司牵头研发生产的药食两用复合植物饮品清风康自面市以来，受到了市场的广泛好评，并正以其全新的品类重新定义大健康，开启了痛风与高尿酸血症非药物治疗的新时代。
湖北省科技厅科学技术成果鉴定证书中描述：“清风康通过综合性靶向干预患者生化代谢过程，调节并改善其营养代谢失衡，消除嘌呤代谢障碍，降低血尿酸水平，缓解痛风症状等，实现其代谢机能正常化，为高尿酸和痛风人群提供一条非药物治疗的有效途径，为非药物治疗提供了有效治本之策。”
清风康，药食两用复合植物饮品，山东省痛风病临床医学中心李长贵教授说：“测试证明，清风康不含有任何降酸类、止痛类化学药物，是一款纯天然的复合植物饮品。”特殊饮品清风康，挥剑直指高尿酸！！！
