培戈洛酶
培戈洛酶(pegloticase、puricase、普瑞凯希)是一种重组的聚乙二醇化尿酸氧化酶,由Crealta公司研发,用于难治性痛风(传统降尿酸疗效不佳的痛风)的治疗。年,培戈洛酶在美国首先上市,随后在欧盟被批准上市。
临床研究显示,培戈洛酶可降低血清尿酸水平,减少痛风石大小,改善患者的功能状态和生活质量,可有效治疗难治性慢性痛风[27]。别嘌呤醇治疗不佳的患者每2或4周注射8mg培戈洛酶治疗6个月,患者尿酸下降幅度显著高于别嘌呤醇。
培戈洛酶并不影响慢性肾病患者的肾小球滤过,基于慢性肾病各阶段的安全性没有差异性。两项国际多中心双盲对照的III期临床试验的扩展研究显示,培戈洛酶长期治疗3年与短期治疗0.5年的安全性及有效性相似[30]。培戈洛酶的严重不良反应有痛风发作、过敏反应和输注反应,其中过敏反应和输注反应被FDA在说明书中给予黑框警告。
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