ShiramotoM1,LiuS2,ShenZ2,YanX2,YamamotoA2,GillenM3,ItoY4,HallJ2

作者单位：1.日本福冈SOUSEIKAIPS诊所；2.加拿大圣地亚哥雅达生物科学公司；3.美国盖瑟斯堡阿斯利康公司；4.日本大阪阿斯利康

策划：复旦中山痛风研究团队

指导：姜林娣

翻译：刘冬梅

编辑：张卓君

抗酸防风无痛共筑

研究目的：Verinurad(RDEA)是尿酸转运体URAT1抑制剂，其对URAT1具有高亲和力，可用于治疗痛风和无症状高尿酸血症，目前处于临床试验阶段。该项2a期、随机、非盲临床研究用于评估verinurad联合非布司他治疗与单用非布司他或单用verinurad相比的药效学、药代动力学及其安全性。

研究方法：共72例受试者，其中痛风患者37例、无症状高尿酸血症且血尿酸=8mg/dl(umol/L)的患者35例。均为日本男性，年龄在21-65岁，随机分组接受非布司他（10mg，20mg，40mg）联合verinurad（2.5-10mg）、或单用verinurad（2.5-15mg），或单用非布司他（10mg，20mg，40mg）、或单用苯溴马隆（50mg）治疗。每个队列4个治疗期，每个治疗期7天。试验药物每天早餐后口服一次。在预设的时间点即-1天、7天、14天、21天和28天测量血浆、血清及尿液指标。

结果：Verinurad联合非布司他剂量依赖性降低血尿酸，与单用同剂量的非布司他相比，可更显著的降低血尿酸水平（P0.）。Verinurad增加尿尿酸排泄，非布司他减少尿尿酸排泄，非布司他联合verinurad对尿尿酸排泄无显著影响。2.5mg-15mgverinurad具有很好的耐受性，没有一例因不良反应退出试验。联合治疗不会增加临床上有意义的实验室检查改变。

结论：Verinurad联合非布司他剂量依赖性降低血尿酸，而对尿尿酸排泄无影响。Verinurad与非布司他联用的所有剂量组合均具有良好的耐受性。口服verinurad用于治疗痛风值得深入研究。

研究方案：

注：图片来源于网络

文献

出处

ShiramotoM,LiuS,ShenZ,etal.,Verinurad