首家通过FDA批准的利用植物悬浮细胞生产

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原创知耕知耕TechCube

植物合成生物创新图谱笔记系列之重点企业篇,旨在全面梳理并重点解析该领域上市及初创公司的核心技术与平台,产品管线布局及其商业化路径的选择。借此知耕希望能够展现并传递不同公司对于其核心技术、选品问题及商业模式的不同考量方式,为需要解决类似问题的公司提供有价值的参考。本期与大家分享的公司是植物合成生物领域企业ProtalixBioTherapeutics:

ProtalixBioTherapeutics(以下简称Protalix)年成立于以色列,专注于重组治疗蛋白的开发和商业化,是第一家通过美国食品和药物管理局(FDA)批准的利用植物细胞悬浮表达系统生产蛋白质的公司。基于其专有的ProCellEx蛋白表达系统,Protalix已开发了第一个商业化药物产品Elelyso,用于戈谢病的治疗,其他一系列基于植物重组蛋白的新型药物也在持续开发中。公司不断布局遗传性疾病、呼吸适应症、难治性痛风、免疫相关疾病等医药领域的多个细分赛道,主要针对市场空间大且需求明确的适应症,并基于已知的生物作用机制,凭借自身独特的ProCellEx平台优势,开发出更多治疗效果优于目前市场现有药物的专有重组蛋白。

商业化层面,Protalix的收入主要来源于原料药的产品销售和商业化许可转让两大部分。基于公司的整体发展战略,Protalix不断建立起广泛的专利组合,现已获得全球80多项专利审批,并与Chiesi、辉瑞等多家公司达成商业合作关系。

ProCellEx特色植物平台生产复杂、高效的医用重组蛋白

■从概念到市场

Protalix基于其专有的植物细胞蛋白表达平台,并在生产前后通过对目标蛋白质进行基因工程或化学修饰,生产出具有临床改进特性(如糖基化、半衰期、免疫原性等)的新一代重组治疗蛋白。公司发展主要包括以下六大环节:对潜在目标药物的筛选、基因工程定向改造、蛋白药物修饰改性、ProCellEx平台蛋白生产、产品临床验证与监管审批、最终走向商业化量产。

图源:Protalix



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